생명윤리위원회 [HSUIRB]

설립근거 및 목적

가. 근거 : 2013년 2월 2일부터 보건복지부에서 시행한 「생명윤리 및 안전에 관한 법률」제10조(기관생명윤리위원회의 설치 및 기능)제4항 및 제5항, 동법 시행규칙 제6조(기관위원회등록) 제4항에 의거하여 설치된 “호서대학교 생명윤리위원회 (HSUIRB)”임




나. 목적 : HSUIRB는 인간 또는 인체유래물을 대상으로 하는 연구에 참여하는 연구대상자의 권리 및 안전·복지를 보호하고, 보장하기 위하여 기관 내에 독립적으로 설치한 위원회임

연구자 의무사항

가. 연구책임자 자격

• 1 교육이수 : 연구책임자는 연구를 적정하게 실시할 수 있기 위해 필요한 교육 및 훈련을 받고 충분한 경험을 갖춘 본원의 전임교원, 특임교원 및 기관의 부서장 이상인 자로 위원회가 인정할 수 있는 적절한 연구관련 교육을 이수하였음에 대하여 최근 이력서나 기타 관련 문서를 통해 이를 입증할 수 있어야 함(※ 학위논문인 경우에는 연구책임자를 지도교수로 함)
• 2 서약서 제출 : 연구책임자는 ‘생명윤리 및 안전에 관한 법률’ 등과 같은 관련규정을 숙지하고 이를 준수해야 하며,[서식-HSUIRB-R-02 생명윤리준수서약서]에 따라 이를 서약해야함
• 3 이해상충공개서 제출 : 연구책임자는 진행하고자 하는 연구와의 이해관계 상충이 발생시, IRB에 [서식-HSUIRB-R-04 이해상충공개서]를 작성하여 보고해야함. 신규과제 심의 신청 시 이해상충여부를 공개해야 하며 연구책임자는 이해상충에 관한 지침을 숙지하고 공동연구자에게 이를 교육할 책임이 있음

나. 교육이수 관리

• 1 교육의무: 연구자 및 연구참여자는 관련 법규나 지침에 따른 교육 및 훈련을 받아 해당 요건을 충족해야하며, 최근 2년 이내에 생명윤리교육 등을 반드시 이수해야함.
• 2 수료증 유효기간: IRB심의신청일로부터 2년 이내 수료한 교육만 인정, 연구책임자와 공동연구자는 2년 이내 4시간의 교육수료증을 제출해야함.
• 3 교육 관련 사이트
  • 보건복지부지정 기관생명윤리위원회 정보포털 : http://edu.cdc.go.kr
  • 한국보건복지인력개발원 사이버 교육센터 : http://cyber.kohi.or.kr
  • 대학기관연구윤리심의기구 협의회 :http://www.kairb.org
  • 국가생명윤리정책연구원 : http://nibp.kr
  • 국가과학기술인력개발원 : http://www.kird.re.kr

IRB 심의

가. 연구 전 사전심의 필수 : 인간대상연구 및 인체유래물연구자는 연구 시작 전 위원회의 심의를 받아야 함. 연구 진행 또는 종료 후 심의 신청 시 접수 불가

나. IRB 심의 일정

• 1) 정규심의 : 년 6회 이상, 격월 2, 4, 6, 8, 10, 12월에 개최함
  *자세한 일정은 본교 홈페이지 공지게시판, 그룹웨어 공지게시판, IRB 홈페이지(http://irb.hoseo.ac.kr ) 공지사항 참조
• 2) 신속심의 : 접수 시 수시로 개최

다. IRB 심의 신청 대상

라. IRB 심의 면제

• IRB 심의면제 대상을 확인 후 [서식-HSUIRB-R-07 신규연구계획 심의 면제 확인요청서]를 제출하여 IRB확인(IRB 면제 확인)을 득하여야 함

마. IRB 심의신청 절차도

문의처